品牌:鄭楷
產(chǎn)水量(根據(jù)客戶需求定制) 脫鹽率:99.5(%) 電導(dǎo)率:≤2μS/cm@25℃
體外診斷試劑純化水設(shè)備是對體外診斷試劑產(chǎn)品有直接影響的系統(tǒng),是GMP關(guān)鍵系統(tǒng)。反滲透和EDI設(shè)備廣泛用于藥廠純化水的制取,是純化水制備系統(tǒng)的核心設(shè)備。
與儲罐的聯(lián)動和再循環(huán)生產(chǎn)方式,通過純水儲罐的液位對RO EDI裝置進(jìn)行控制。為了減少反滲透膜上的生物淤積物,系統(tǒng)總是處于生產(chǎn)模式或再循環(huán)模式。
預(yù)處理采用軟化器,而不是填加阻垢劑的方式,目的是在生產(chǎn)過程中不使用化學(xué)藥品。
管道配制:使用氬氣保護(hù)自動軌跡焊接,執(zhí)行的焊接工藝是成熟的焊接工藝,焊接前作焊接工藝評定,焊接過程中生成參數(shù)記錄。
拋光與鈍化:根據(jù)ASME BPE的要求和ISPE指導(dǎo)在GMP關(guān)鍵點(diǎn)處按需要依照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行機(jī)械拋光、電解拋光、鈍化處理,處理后的表面取樣使用粗糙度儀檢測并記錄。
試運(yùn)和驗(yàn)證
技術(shù)支持:鄭州網(wǎng)站制作